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CAN/CSA-ISO 11137-3:F17

CSA Group Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine (norme ISO 11137-3:2017 adoptée, deuxième édition, 2017-06)

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Description
Ce document constitue la deuxième édition de CAN/CSA-ISO 11137-3, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11137-3 (deuxième édition, 2017-06), qui porte le même titre. Il remplace l'édition antérieure, publiée en 2007 qui portait la désignation CAN/CSA-Z11137-3, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques (norme ISO 11137-3:2006 adoptée).  Domaine d'application Le présent document fournit des préconisations permettant de satisfaire aux exigences de l'ISO 11137-1, l'ISO 11137-2 et l'ISO/TS 13004 concernant la dosimétrie et son utilisation dans la mise au point, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation par irradiation.
Ce document constitue la deuxième édition de CAN/CSA-ISO 11137-3, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11137-3 (deuxième édition, 2017-06), qui porte le même titre. Il remplace l'édition antérieure, publiée en 2007 qui portait la désignation CAN/CSA-Z11137-3, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques (norme ISO 11137-3:2006 adoptée).  Domaine d'application Le présent document fournit des préconisations permettant de satisfaire aux exigences de l'ISO 11137-1, l'ISO 11137-2 et l'ISO/TS 13004 concernant la dosimétrie et son utilisation dans la mise au point, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation par irradiation.