CSA Group Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche (norme ISO 11138-4:2017 adoptée, deuxième édition, 2017-03)

Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 11138-4, Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 4 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11138-4 (deuxième édition, 2017-03), qui porte le même titre.  Domaine d'application Le présent document spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances de procédés de stérilisation qui emploient la chaleur sèche comme agent stérilisant à des températures allant de 120 °C à 180 °C.  NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation par chaleur sèche sont fournies par l'ISO 20857.  NOTE 2 Des exigences relatives à la sécurité sur le lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.