CSA Group Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température (norme ISO 11138-5:2017 adoptée, deuxième édition, 2017-03)

Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 11138-5, Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 5 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11138-5 (deuxième édition, 2017-03), qui porte le même titre.  Domaine d'application Le présent document spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la vapeur d'eau et le formaldéhyde à basse température comme agent stérilisant.  NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température sont fournies par l'ISO 14937.  NOTE 2 Des exigences relatives à la sécurité sur le lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.