CSA Group Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment (Adopted IEC 60601-2-34:2011, third edition, 2011-05, with Canadian deviations) | Appareils él

Preface This is the third edition of CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-34, Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment, which is an adoption, with Canadian deviations, of the identically titled IEC (International Electrotechnical Commission) Standard 60601-2-34 (third edition, 2011-05). It supersedes the previous edition, published in 2002 as CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-34 (adopted IEC 60601-2-34:2000; replaced by IEC bilingual edition in 2005). It is one in a series of Standards issued by CSA Group under Part II of the Canadian Electrical Code. Scope Replacement: This particular standard applies to BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING EQUIPMENT as defined in 201.3.63, hereinafter referred to as ME EQUIPMENT. This particular standard does not apply to catheter tubing, catheter needles, Luer locks, taps and tap tables that connect to the DOME. This particular standard does not apply to NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING EQUIPMENT. --------------------------------------------------------------------------------- Préface  Ce document constitue la troisième édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-34, Appareils électromédicaux- Partie 2-34 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme CEI (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-34 (troisième édition, 2011-05) qui porte le même titre. Cette norme remplace l'édition précédente publiée en 2002 et qui portait la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-34 (norme CEI 60601-2-34:2000 adoptée ; remplacée par la version bilingue en 2005). Elle fait partie d'une série de normes publiées par le Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l'électricité, Deuxième partie. Domaine d'application Remplacement: La présente norme particulière s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION SANGUINE PRÉLEVÉE DIRECTEMENT définis en 201.3.63, désignés ci-après APPAREILS EM. La présente norme particulière ne s'applique pas aux tubes et aiguilles de cathéter, aux connecteurs Luer, et aux prises et panneaux de prises de connexion au DOME. La présente norme particulière ne s'applique pas non plus aux APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION SANGUINE PRÉLEVÉE INDIRECTEMENT.